Закон «Об обращении лекарственных средств» будет
рассмотрен Госдумой в весеннюю сессию
В Государственной Думе состоялась встреча министра здравоохранения и социального развития Т.А. Голиковой с фракцией «ЕДИНАЯ РОССИЯ», в ходе которой обсуждался законопроект «Об обороте лекарственных средств». Данный законопроект затрагивает интересы подавляющего большинства жителей России, так как он предусматривает регистрацию предельных отпускных цен на лекарства, устраняет административные барьеры в части государственной регистрации лекарственных препаратов, а также делает доступной информацию о зарегистрированных и исключенных из госреестра лекарствах.
Мы попросили прокомментировать законопроект депутата Государственной Думы, первого заместителя руководителя фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ», члена Комитета Госдумы по охране здоровья, заслуженного врача РФ Татьяну ЯКОВЛЕВУ.
— Данный законопроект — поистине долгожданный. Поэтому депутаты «ЕДИНОЙ РОССИИ» будут в приоритетном порядке работать над этим документом, внося в него необходимые изменения. А они, безусловно, нужны! Например, сложившаяся в настоящее время система мер недопущения обращения фальсифицированных лекарств в рамках действующего Федерального закона «О лекарственных средствах», а также внесенного в Госдуму правительственного законопроекта, не является достаточной и во многом не учитывает современные технические возможности, используемые для обеспечения качества продукции.
Существующие формы государственного контроля — сертификация продукции, лицензирование на этапе производства и реализации препаратов — не дают должного результата. Поэтому необходимо ввести дополнительные меры по защите лекарств от подделок. Чтобы покупатель был уверен в качестве приобретаемого товара, чтобы, не отходя от кассы аптечного прилавка, мог удостовериться в том, что приобрел легальный, непросроченный препарат. Например, в Ивановской области в 2009 году прокуратурой выявлено более 200 нарушений в сфере оборота лекарственных средств, возбуждено 36 дел об административных правонарушениях. По-прежнему актуальна проблема фальшивых лекарств. Поэтому следует закрепить законодательно базовые нормы об обязательной маркировке каждого лекарственного препарата, поступающего в розничную торговлю, специальными знаками, свидетельствующими: данный препарат не является фальсификатом и не представляет угрозу для жизни и здоровья граждан. На основании этих норм будет в дальнейшем осуществляться подзаконное регулирование.
Ко второму чтению законопроекта «Об обороте лекарственных средств» мы готовим соответствующие поправки по использованию технического средства подтверждения качества и безопасности лекарственных средств, а также дополнительной защитной маркировки, содержащейся на первичной упаковке медикамента.
Такая маркировка может вводиться на основе высокотехнологичных исследований лекарств, проводимых в создаваемых в настоящее время Росздравнадзором специальных независимых государственных лабораториях, для выявления некачественных лекарственных средств. Маркировка будет содержать полную информацию о лекарственном средстве (например, производитель, партия, срок годности и так далее). Считать эти данные сможет специальный «фармосканер».
В целях защиты интересов потребителей поправками к законопроекту будет предусмотрена обязанность аптечных учреждений обеспечить бесплатность процедуры проверки медикамента вне зависимости от факта оплаты человеком лекарственных средств. И даже покупатель из другой аптеки, например, не оборудованной данными приборами, сможет проверить свою покупку в другом «лекарственном магазине». А в случае выявления фальсификата известить компетентные органы о месте приобретения сомнительного лекарственного средства.
Ввести эти меры просто необходимо! Ведь на сегодняшний день каждая десятая таблетка в России — поддельная. Такая статистика реально угрожает жизни и здоровью сотням тысяч людей. Государственная Дума планирует рассмотреть законопроект «Об обороте лекарственных средств» в весеннюю сессию, а закон должен вступить в действие до конца 2010 года.